迈普医学袁玉宇:打造植入医疗器械领域领先企

 新闻资讯     |      2021-09-08

  公开资料显示,迈普医学成立于2008年,是一家研发高性能植入医疗器械的高新技术企业,主要产品包括人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等可植入医疗器械。

  谈及早年归国创业的初衷,袁玉宇回忆说,当时中国高性能医疗器械的产业规模非常小,整个行业的产值还比较小。自己在发现这个领域的机遇后,凭着冒险和爱折腾的精神,希望能将科研成果产业化。过去十年正逢中国医疗器械蓬勃发展的时期。经过十多年潜心研发,终于成就了今天的迈普医学。

  “公司成立后的第一个五年,我们专注于生物增材制造即生物3D打印技术平台的产业化。第二个五年公司围绕神经外科布局,进行多技术平台开发。经过十多年坚持不懈的努力,现在已开发出4个技术平台,打造了多个神经外科重磅产品”,袁玉宇介绍道。

  最新数据显示,上半年迈普医学实现营业收入约6874万元,同比增加31.28%;归属于上市公司股东的净利润约2092万元,同比增加34.24%。

  在袁玉宇看来,这只是上市以来的首份成绩单,也是未来迈普医学新的起点。袁玉宇表示,过去5年,公司其他大多数储备产品都在研发端,还没上市产生价值。“随着在研产品的陆续获证并实现产业化,我们对公司的未来发展充满信心。”

  产品创新是迈普医学的生命。过去十多年里,迈普医学始终在坚持不懈做产品研发。面对日新月异的创新和日益激烈的市场竞争,袁玉宇对于产品创新有着更为深刻而独到的理解。

  袁玉宇告诉记者,迈普医学是一家研发基因很强的企业,公司成立之初就高度重视产品研发和创新,成立以来公司持续加大研发投入比例,研发投入比例保持在30%左右。

  数据显示,2018至2020年,迈普医学研发投入分别为2752万元、3225万元及2791万元,三年累计研发投入占营业收入的比例为27.19%。持续不断的研发投入为公司新产品研发及技术持续创新提供了坚实保障。

  最近,迈普医学再次传来一大利好消息。8月18日,迈普医学申请的可吸收再生氧化纤维素止血产品的三类医疗器械注册证获得国家药监局批准。

  据袁玉宇介绍,这是专门针对神经外科手术止血需求所开发的一款高性能止血产品。在颅内手术中,当结扎或其他传统的止血方法无法操作或无效时,该产品可作为辅助止血产品用于控制毛细血管、静脉及小动脉的渗血。

  在获得国家药监局注册证之前,该产品已于2020年5月成功获得欧盟CE认证,成功进入国际市场。目前,产品已覆盖近20个国家,临床反馈良好。

  产品创新关键在于人才。目前公司各类科技人员数量有近90人,而研发人员有60多人。“随着公司的发展,我们也正在扩充研发团队,团队人数将动态增加”,袁玉宇说。

  经过十多年深耕,迈普医学不断取得新的突破,目前已成为国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收再生氧化纤维素止血产品等植入医疗器械产品的高科技企业。

  目前,公司已获准注册4个III类、1个II类医疗器械产品,备案1个I类医疗器械产品,并取得4个产品的CE证书和CE Design证书,拥有在研产品8个,为公司日后的经营业绩保持持续增长奠定基础。此外,公司还拥有国内外专利申请近300项及授权近200项,获得中国、韩国医疗器械GMP认证、国际ISO13485质量体系认证。

  更为难得的是,公司部分产品打破了我国神经外科关键植入医疗器械长期被进口垄断的局面,实现了关键技术的自主可控。目前,可吸收再生氧化纤维素止血产品进入全球近20个国家,在欧洲、东南亚、拉美、中东、非洲等国际市场代表民族品牌与国际品牌同台竞争。

  成功登陆资本市场,是迈普医学发展的一个重要里程碑,也意味着公司步入新的发展阶段。袁玉宇表示,今后将继续在技术研发、产品转化、质量管理、市场销售、人才培养等方面建立更强的竞争优势,提升企业的核心竞争力,努力成为全球高性能植入医疗器械领域的领先企业。

  “打铁还需自身硬,我们现在还是要踏踏实实地把硬实力练好。比如公司陆续有产品要拿证、总部基地将建设新产品线车间、建设后进行设备的调试、生产稳定性控制等,今后还有很多产品要开发”,袁玉宇表示。

  至于未来5年的目标,袁玉宇心中也有了一步步清晰的规划。据其介绍,今年将在国内推出可吸收再生氧化纤维素止血产品,还将推进其他创新产品的研发。除了神经外科领域,同时将进军口腔科、普通外科、大止血等其他领域,推出更多更具竞争力的产品。